前不久專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司——海和藥物(海和)宣布，公司自主開發(fā)的、具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物谷美替尼片SCC244的III期國(guó)際多中心臨床研究(SCC244-G303)已經(jīng)在中國(guó)完成首例患者給藥。
SCC244-G303是一項(xiàng)開放、多中心、隨機(jī)對(duì)照、III期臨床研究，旨在評(píng)價(jià)谷美替尼對(duì)比多西他賽在既往接受免疫治療(抗PD-1/PD-L1抗體)和含鉑雙藥化療后(聯(lián)合用藥或序貫用藥)出現(xiàn)疾病進(jìn)展的驅(qū)動(dòng)基因陰性且伴有MET過(guò)表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中有效性和安全性。研究會(huì)在中國(guó)、日本、美國(guó)等國(guó)家進(jìn)行。
而海和藥物谷美替尼片(研發(fā)代號(hào)：SCC244)是一款口服強(qiáng)效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼片可強(qiáng)效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結(jié)果顯示，谷美替尼片具有優(yōu)良的藥代動(dòng)力學(xué)特性以及良好的安全性和耐受性，在具有MET改變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中顯示了明確療效且腦轉(zhuǎn)移患者同樣獲益。與已上市同類產(chǎn)品相比，谷美替尼片穩(wěn)態(tài)谷濃度比同類產(chǎn)品更高，可以持續(xù)抑制靶點(diǎn);半衰期長(zhǎng)，適合每日一次給藥;不需要根據(jù)體重做劑量調(diào)整;藥物相互作用少，合并用藥安全性風(fēng)險(xiǎn)低。谷美替尼片成功納入突破性治療藥物并獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市用于MET 14外顯子跳躍突變的NSCLC患者。
海和藥物是中國(guó)領(lǐng)先的自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，希望為全球癌癥患者帶來(lái)更安全更有效的治療方法。作為由中國(guó)工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路，同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì)，積極布局創(chuàng)新藥物的國(guó)際開發(fā)之路。目前海和藥物已有1款產(chǎn)品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)獲批上市，另有在研重點(diǎn)管線9個(gè)候選藥物。
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